开心生肖

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來源(yuan)︰發布(bu)日期︰2020-06-02 07:17:02

  6月29日,我國迎來了疫(yi)苗(miao)管理法,將實行“最嚴格”的管理制度,對違法者施(shi)以(yi)最嚴厲(li)的處罰。同時,它對人的生(sheng)命(ming)安全施(shi)以(yi)呵護(hu),預防(fang)接種(zhong)異常(chang)反應補償、疫(yi)苗(miao)責任強(qiang)制保險等新(xin)制度,彰顯了法律的溫度qu)/p>

  在這部法律的監管下,疫(yi)苗(miao)將從哪里來,誰來管,到哪里去?

  疫(yi)苗(miao)從哪里來?

  什麼是(shi)疫(yi)苗(miao)上(shang)xian)行xu)可持有(you)人?這個拗口的名詞在疫(yi)苗(miao)管理法有(you)了解釋(shi)︰是(shi)指(zhi)依法取(qu)得疫(yi)苗(miao)藥品注(zhu)冊證書和藥品生(sheng)產許(xu)可證的企業(ye)。

  疫(yi)苗(miao)管理法明確,疫(yi)苗(miao)上(shang)xian)行xu)可持有(you)人應當(dang)加強(qiang)疫(yi)苗(miao)全生(sheng)命(ming)周期質量管理,對疫(yi)苗(miao)的安全性、有(you)效性yuan)橢柿靠煽匭願涸稹K揭yi)苗(miao)全生(sheng)命(ming)周期,指(zhi)的是(shi)疫(yi)苗(miao)研制、生(sheng)產、流通、預防(fang)接種(zhong)等全過程(cheng)。

  值得注(zhu)意的是(shi),此次疫(yi)苗(miao)管理法還首次提出(chu)疫(yi)苗(miao)“上(shang)xian)瀉hou)管理”。南(nan)開大學法學院(yuan)副院(yuan)長、藥品法專(zhuan)家宋華琳說,這項制度的責任主體也(ye)是(shi)疫(yi)苗(miao)上(shang)xian)行xu)可持有(you)人,指(zhi)的是(shi)企業(ye)在事後(hou)也(ye)要(yao)進行風險控制。

  宋華琳說,長期以(yi)來,我國疫(yi)苗(miao)的風險管理更多依靠監管部門加強(qiang)監管,疫(yi)苗(miao)企業(ye)往往缺乏(fa)成(cheng)熟的藥物(wu)警戒和風險管理計劃,在整個鏈條中處于被動地位。2018年發生(sheng)的吉林長春長生(sheng)疫(yi)苗(miao)案件也(ye)暴(bao)露了企業(ye)主體責任缺失的問題(ti)。

  宋華琳認為(wei),在解決(jue)疫(yi)苗(miao)從哪里來的問題(ti)上(shang),上(shang)xian)魴xin)規(gui)定大大強(qiang)化了疫(yi)苗(miao)企業(ye)的主體責任,體現了法律總則規(gui)定的安全第一、風險管理的原則,將給(gei)疫(yi)苗(miao)全生(sheng)命(ming)周期監管帶(dai)來積極變化。

  疫(yi)苗(miao)誰來管?

  以(yi)前,我國疫(yi)苗(miao)監管的各項法規(gui)分散在各處,各類監管機(ji)構“各管一段”。疫(yi)苗(miao)管理法此次進行了法律上(shang)的“整合”,明確了各級主管部門在各個環節的監管職責,建立了疫(yi)苗(miao)質量、預防(fang)接種(zhong)等信息共享機(ji)制,實行疫(yi)苗(miao)安全信息統一公布(bu)制度qu)/p>

  疫(yi)苗(miao)管理法還提出(chu),藥品監督管理部門應當(dang)加強(qiang)對疫(yi)苗(miao)企業(ye)的nan)殖【觳椋 匾yao)時,還可以(yi)對為(wei)疫(yi)苗(miao)研制、生(sheng)產、流通等活動提供產品或服務的單(dan)位和個人進行延伸檢查。國家建設中央和省級兩級職業(ye)化、專(zhuan)業(ye)化藥品檢查員隊you)椋 憂qiang)對疫(yi)苗(miao)的監督檢查。

  宋華琳舉例(li)說,延伸檢查意味(wei)著藥監部門監管的對象(xiang)不再限(xian)于藥企,而可以(yi)是(shi)提供物(wu)流、輔料(liao)的單(dan)位和個人,大大擴展了監管對象(xiang)的範圍。

  他(ta)說,疫(yi)苗(miao)安全重在日常(chang)監管。近(jin)年來疫(yi)苗(miao)安全問題(ti)開始向技ji)跣約 qiang)的生(sheng)產環節延伸,信息共享、專(zhuan)業(ye)人員互(hu)助、監管制度互(hu)聯等變化將使監管“牙齒”更有(you)力(li)。

  疫(yi)苗(miao)到哪里去?

  14種(zhong)疫(yi)苗(miao)預防(fang)15種(zhong)疾病、接種(zhong)率連續(xu)保持在90%以(yi)上(shang)……免疫(yi)規(gui)劃工作使我國大多數(shu)疫(yi)苗(miao)可預防(fang)傳染(ran)病發病降至歷(li)史最低水(shui)平,對公眾健康(kang)和國家安全意義重大。

  疫(yi)苗(miao)管理法將疫(yi)苗(miao)分為(wei)免疫(yi)規(gui)劃疫(yi)苗(miao)和非免疫(yi)規(gui)劃疫(yi)苗(miao)。此次立法明確了國家免疫(yi)規(gui)劃疫(yi)苗(miao)由國務院(yuan)衛生(sheng)健康(kang)主管部門會(hui)同財政部門等組織(zhi)集中招標或統一談判,形成(cheng)並公布(bu)中標價格或者成(cheng)交價格,各省、自治區、直轄市實行統一采購;其他(ta)疫(yi)苗(miao)由各省區市通過省級公共資源(yuan)交易平台組織(zhi)采購。

  國家衛生(sheng)健康(kang)委員會(hui)疾病預防(fang)控制局有(you)關負責人說,疫(yi)苗(miao)集中招標有(you)利于提高疫(yi)苗(miao)采購效率;加強(qiang)疫(yi)苗(miao)供需對接;倒逼(bi)企業(ye)提高緊缺疫(yi)苗(miao)產能和改進質量;建立疫(yi)苗(miao)應急供給(gei)快速響應聯動機(ji)制;進一步突出(chu)疾病防(fang)控需求。

  據了解,國家衛健委從去年開始已經積極部署(shu)推進此項工作,去年有(you)19個省份和新(xin)疆生(sheng)產建設兵(bing)團加入國家統一招標。

  打了疫(yi)苗(miao)以(yi)後(hou)咋保障(zhang)?

  打了疫(yi)苗(miao)以(yi)後(hou),萬一發生(sheng)意料(liao)之外的結果(guo),該怎(zen)麼辦?復(fu)旦大學法學院(yuan)副教授杜儀方表(biao)示,此次立法對于疫(yi)苗(miao)救濟(ji)方式進行了整體革(ge)新(xin),疫(yi)苗(miao)責任強(qiang)制保險制度ran)褪shi)其中之一,這也(ye)是(shi)國際(ji)shi)ㄐ械囊恢zhong)疫(yi)苗(miao)救濟(ji)方式。

  疫(yi)苗(miao)管理法規(gui)定,國家實行疫(yi)苗(miao)責任強(qiang)制保險制度qu)8莞梅 墓gui)定,疫(yi)苗(miao)企業(ye)應當(dang)按規(gui)定投保,因疫(yi)苗(miao)質量問題(ti)造成(cheng)受種(zhong)者損害的,保險公司在承保的責任限(xian)額內予(yu)以(yi)賠付(fu)。

  此外,合格疫(yi)苗(miao)也(ye)有(you)極低概率會(hui)發生(sheng)嚴重不良反應,導致接種(zhong)者致殘、死亡。我國早(zao)已制定預防(fang)接種(zhong)異常(chang)反應補償制度qu)6乓欠剿擔 舜瘟 ㄒye)做(zuo)了大幅度的創新(xin),包括立法明確由國務院(yuan)制定異常(chang)反應補償目錄(lu)範圍、標準和程(cheng)序,以(yi)實現zhi)韉夭鉤?南(nan)xiang)對統一。

  對于異常(chang)反應,疫(yi)苗(miao)管理法也(ye)規(gui)定國家鼓勵通過商業(ye)dang)O盞刃問蕉雲浣脅鉤?6緣dang)事人來說,這將使獲得補償的途徑更快捷;對于疫(yi)苗(miao)企業(ye)來說,這種(zhong)補償方式也(ye)更為(wei)合理,使其有(you)更多的動力(li)投入疫(yi)苗(miao)生(sheng)產研發和推廣中。

  (據新(xin)華社)


( 責任編輯(ji)︰曹琳 )  打印(yin)
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